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Simvastatina Effetti collaterali Per il consumatore Si applica a simvastatina: compresse per via orale, per via orale compressa disintegrazione Così come i suoi effetti necessario, simvastatina può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. I principali effetti collaterali Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di simvastatina, consultare il medico immediatamente: Più comune: Vertigini svenimento battito cardiaco veloce o irregolare Meno comune: dolore vescicale sangue nelle urine o nuvoloso visione offuscata dolori muscolari o dolori brividi tosse urine di colore scuro difficile, bruciore, o minzione dolorosa difficoltà respiratorie difficoltà con movimento bocca asciutta congestione orecchio febbre arrossata, pelle secca frequente bisogno di urinare respiro odore simile a frutto mal di testa aumento della fame aumento della sete aumento della minzione dolori articolari perdita di conoscenza parte bassa della schiena o dolore lato crampi muscolari, spasmi, o rigidità dolori muscolari, la tenerezza, atrofia o debolezza congestione nasale nausea naso che cola starnuti gola infiammata mal di stomaco sudorazione gonfiore articolazioni gonfie difficoltà respiratoria inspiegabile perdita di peso stanchezza o debolezza insolite vomito Incidenza non nota: Vesciche, secchezza o perdita di pelle gonfiore bruciore, strisciando, prurito, intorpidimento, formicolio, "formicolio", o sensazioni di formicolio stipsi diarrea difficoltà a deglutire stanchezza generale e debolezza indigestione grande, alveare-come gonfiore sul viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali feci di colore chiaro perdita di appetito dolori allo stomaco, lato, o l'addome, possibilmente irradia alla schiena pelle pallida gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua lesioni cutanee rosso, spesso con un centro viola rossi, occhi irritati rash cutaneo, orticaria, prurito o piaghe, ulcere, o macchie bianche nella bocca o sulle labbra oppressione al petto difficoltà respiratoria con lo sforzo emorragie, ecchimosi in alto a destra dolore addominale o mal di stomaco debolezza delle braccia, mani, gambe e piedi occhi gialli o la pelle Effetti collaterali minori Alcuni effetti collaterali simvastatina non possono avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro: Meno comune: Acido o acido dello stomaco eruttazione sensazione di bruciore al petto o allo stomaco vertigini o capogiri eccesso d'aria o di gas nello stomaco o nell'intestino sensazione di costante movimento di auto o dintorni sensazione di piena bruciore di stomaco mancanza o la perdita di forza dolore o dolorabilità intorno agli occhi e zigomi gas che passa sensazione di filatura rash cutanei, incrostato, squamosa, e trasudano fastidio allo stomaco, sconvolto, o dolore la tenerezza nella zona dello stomaco disturbi del sonno Incidenza non nota: essere smemorato depressione scolorimento della pelle perdita di capelli o diradamento dei capelli incapacità di avere o mantenere un'erezione perdita di capacità sessuale, il desiderio, unità, o di prestazioni Per gli Operatori Sanitari Si applica a simvastatina: compressa orale Muscoloscheletrico Frequenza non ha riferito: aumenti di creatina chinasi, miopatia, dermatomiosite, rabdomiolisi, artralgia, mialgia, rottura del tendine, dermatomiosite, (esposizione a inibitori della HMG-CoA reduttasi è associata ad un ridotto rischio di fratture ossee nelle persone di età superiore ai 50 anni di età) [Ref] Simvastatina è stato associato a rari casi di grave miopatia e rabdomiolisi. Questo è accompagnato da aumenti della creatina chinasi, mioglobinuria, e proteinuria, così come l'insufficienza renale. L'esperienza con gli inibitori della HMG-CoA indica che l'uso concomitante di gemfibrozil, acido nicotinico, ciclosporina, o eritromicina può aumentare l'incidenza e la gravità degli effetti collaterali muscolo-scheletrici. I pazienti devono essere istruiti a segnalare i sintomi di dolore muscolare, debolezza, o la tenerezza. Se tali sintomi si sviluppano, la creatina chinasi dovrebbe essere misurata e, se elevato, simvastatina deve essere sospeso. Il valore di un controllo regolare della creatin-chinasi non è noto. In alcuni studi, l'innalzamento di creatina chinasi si sono verificati in circa il 5,2% dei pazienti trattati con simvastatina. Nella maggior parte dei casi, questi aumenti sono stati lievi, transitori, e non associata a sintomi clinici. [Ref] epatico aumenti persistenti delle funzionalità epatica Test tre volte i valori normali sono riportati in un massimo di 1,5% dei pazienti trattati con simvastatina negli studi clinici. In uno studio, questo ha portato alla sospensione della simvastatina nello 0,6% dei pazienti. In altri pazienti, l'innalzamento di test di funzionalità epatica sono stati transitori e sono tornati alla normalità con terapia con simvastatina continuato. test di funzionalità epatica devono essere attentamente monitorati. Simvastatina deve essere interrotto nei pazienti con persistenti, prospetti significativi (3 volte il normale) dei parametri di funzionalità epatica. [Ref] Comune (1% al 10%): Aumenti a test di funzionalità epatica Frequenza non segnalati: Epatite (compresa l'epatite cronica attiva), ittero colestatico, variazioni grassi nel fegato, cirrosi, insufficienza epatica, necrosi epatica fulminante [Ref] gastrointestinale Comune (1% al 10%): costipazione, nausea, flatulenza, diarrea, dispepsia, dolore addominale Molto rari (meno dello 0,01%): perdita di proteine enteropatia Frequenza non riportato: anoressia, pancreatite, vomito [Ref] Ematologico Frequenza non segnalato: anemia emolitica, trombocitopenia, leucopenia, porpora trombotica trombocitopenica (TTP) [Ref] Sistema nervoso Comune (1% al 10%): Mal di testa Frequenza non riportato: deficit cognitivo, disfunzione dei nervi cranici, tremore, vertigini, perdita di memoria, parestesie, neuropatia periferica, paralisi dei nervi periferici [Ref] Renale Frequenza non ha riferito: Mioglobinuria, insufficienza renale acuta secondaria a rabdomiolisi [Ref] Cardiovascolare Comuni (1% al 10%): angina [Ref] La Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) ha dimostrato una riduzione del 30% della mortalità totale nei pazienti seguiti per una media di 5,4 anni e una diminuzione del 42% della mortalità per malattia coronarica rispetto al placebo. Simvastatina ha ridotto il rischio di eventi coronarici maggiori del 34%, ospedale verificato infarto miocardico non fatale del 37%, e la necessità di trapianto di bypass coronarico o angioplastica del 37%, tutti significativi rispetto al placebo. [Ref] dermatologica Frequenza non ha riferito: eczematosa, rash pruriginoso, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, fotosensibilità, porpora, alopecia [Ref] Endocrino Frequenza non segnalato: Ipospermia, ginecomastia, alterazioni della funzionalità tiroidea, l'aumento dei livelli di glucosio nel siero di HbA1c e di digiuno. Acido carenza di maltasi (la malattia genetica indicato anche come malattia di Pompe) è stato rivelato dopo la terapia con simvastatina in almeno un paziente presymptomatic. [Ref] ipersensibilità Frequenza non ha riferito: anafilassi, angioedema, orticaria, febbre, brividi, vampate di calore, malessere, dispnea [Ref] immunologica Frequenza non segnalato: Un caso di sindrome lupus-simile che è stato segnalato con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, positivo incremento ANA, VES, polimialgia reumatica, e vasculite [Ref] Oculare Frequenza non segnalato: progressione della cataratta, oftalmoplegia [Ref] Psichiatrico Frequenza non segnalato: depressione, pensieri suicidi, manie, paranoia, agitazione, diminuzione della libido, ansia, insonnia, incubi [Ref] genito-urinario Frequenza non segnalato: La disfunzione erettile, impotenza, dolore ai testicoli [Ref] oncologico Frequenza non segnalato: la crescita del tumore, fegato, tiroide, adenomi polmonari, carcinomi [Ref] Riferimenti 1. Plosker GL, McTavish D "Simvastatina - una rivalutazione della sua farmacologia e l'efficacia terapeutica in ipercolesterolemia." Farmaci 50 (1995): 334-63 2. 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Questi possono essere segnalati alla FDA qui. Consultare sempre un professionista sanitario per un consiglio medico.
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